ГЕРОФАРМ представила промежуточные данные клинических исследований препаратов Семавик Некст (семаглутид) и Седжаро (тирзепатид), которые посвящены лечению ожирения у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
ГЕРОФАРМ стала первой среди российских компаний, приступивших к изучению препаратов класса ГПП‑1 у подростков. Исследование тирзепатида у пациентов этой возрастной группы также стало первым в мировой практике, пишет newstula.ru.
Согласно оценке Всемирной организации здравоохранения, избыточная масса тела выявлена более чем у 390 млн детей по всему миру, 160 млн из них страдают ожирением. С 1990 года распространённость заболевания среди подростков увеличилась в четыре раза. В России, по данным Минздрава, диагноз «ожирение» поставлен более чем 480 тыс. школьников. Ожирение в детском возрасте связано с повышенным риском сахарного диабета второго типа, болезней сердечно‑сосудистой системы, нарушений работы печени и почек, а также патологий репродуктивной и опорно‑двигательной систем в зрелом возрасте.
Сегодня препараты класса ГПП‑1 для контроля веса зарегистрированы только для взрослых. При лечении детского ожирения используются лираглутид и орлистат, однако оба препарата предполагают ежедневный приём. Помимо этого, подобные схемы могут сопровождаться более частыми побочными реакциями и уступать по эффективности препаратам нового поколения.
Клинические исследования были начаты осенью 2025 года. В них вовлечены около 800 подростков; работа ведётся в более чем 50 исследовательских центрах, расположенных в 18 городах России. В течение года участники получают терапию под контролем детских эндокринологов, отслеживают динамику массы тела и других показателей здоровья, соблюдают рекомендации по питанию и физическим нагрузкам. В проекте участвуют медицинские организации, аккредитованные Минздравом России, включая ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова.
На момент включения в исследования средняя масса тела подростков составляла 95–97 кг, средний индекс массы тела — 34,1. У большинства участников было выявлено ожирение II–III степени. Неалкогольная жировая болезнь печени определялась у каждого пятого подростка, нарушения липидного профиля — у каждого четвёртого, клиническая гипертония — у каждого десятого.
По предварительным итогам исследований Семавик Некст и Седжаро, за первые полгода лечения ИМТ у значительной части участников снизился примерно на 20%. В компании сообщили, в частности, о случае уменьшения массы тела с 96 до 75 кг. Около 70% подростков скорректировали пищевое поведение, треть участников стала больше двигаться и регулярно заниматься спортом. Наряду с этим снизилась распространённость сопутствующих хронических заболеваний, а профиль безопасности препаратов соответствовал данным, ранее полученным в исследованиях со взрослыми пациентами.
Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов подчеркнул, что тяжёлое ожирение в детском возрасте нередко приводит к появлению хронических заболеваний уже к началу взрослой жизни. По его словам, первые российские исследования семаглутида и тирзепатида у подростков подтверждают возможность снижения веса и уменьшения рисков, связанных с диабетом, состоянием печени и сосудов. Компания планирует довести результаты исследований до практического применения, чтобы повысить доступность эффективной терапии для этой категории пациентов.
Фото: ChatGPT
